Study to Assess the Injection Burden, Adverse Events, Change in Disease Activity, and Long
Study to Assess the Injection Burden, Adverse Events, Change in Disease Activity, and Long-Term Preservation of Visual Acuity of Surabgene Lomparvovec in Adult Participants With Neovascular Age-Related Macular Degeneration (nAMD)
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 561
Worum es geht
Neovascular age-related macular degeneration (nAMD), also known as "wet" AMD, is the abnormal growth of new blood vessels in the light-sensitive tissue at the back of the eye called the retina. The purpose of this study is to assess how safe and effective Surabgene Lomparvovec is in treating participants with Neovascular age-related macular degeneration (nAMD). Surabgene Lomparvovec (ABBV-RGX-314) is an investigational gene therapy being developed for the treatment of neovascular age-related macular degeneration (nAMD). Participants will be placed into 1 of 3 groups, called treatment arms. Each group receives different treatment. Adult participants aged 50 and older years with a diagnosis of previously treated nAMD will be enrolled. Around 561 participants will be enrolled in the study at approximately 150 sites worldwide. Participants in groups 1 and 2 will receive a single subretinal dose of ABBV-RGX-314. Participants in group 3 will receive Ranibizumab as needed throughout the study. Ranibizumab will be given as an intravitreal injection (injection into the jelly-like tissue that fills the eyeball injection), and ABBV-RGX-314 will be given as a subretinal (between the retina a
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Neovascular Age-related Macular Degeneration
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 50 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 266366
- Klinikum Ludwigshafen /ID# 275448
- LMU Klinikum - Campus Innenstadt /ID# 264285
- Medizinische Hochschule Hannover /ID# 264281
- Universitaetsklinikum Bonn /ID# 264279
- Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 275449
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf /ID# 264280
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck /ID# 264284
- Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 264283
- Universitaetsklinikum Ulm /ID# 280004
- Universitaetsmedizin Goettingen - Georg-August-Universitaet /ID# 264282
Sponsor: AbbVie
Der vollständige Registereintrag (NCT07007065) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.