Effects of Continued Administration of Empagliflozin in Patients With Heart Failure on Act
Effects of Continued Administration of Empagliflozin in Patients With Heart Failure on Active SGLT2 Inhibitor Treatment Admitted for Acute Decompensated Heart Failure
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 536
Worum es geht
The goal of this clinical trial is to test the hypothesis that the continuation of empagliflozin during decongestive therapy in the setting of acute decompensated and hospitalized heart failure patients is not inferior compared to therapy cessation during the acute heart failure hospitalization. Randomized treatment (plus standard medical care) in patients with acute decompensated heart failure is one (1) tablet daily of empagliflozin 10 mg or matching placebo during the in-hospital stay (up to a maximum of 30 days), followed by treatment with empagliflozin 10 mg daily after discharge (but no later than day 31) until day 90. The primary outcome measure is the combined hierarchical endpoint of all-cause mortality, heart failure hospitalization and worsening renal function at 90 days after admission. Secondary outcome measures are the effects on urine output, diuretic efficiency, quality-of-life and the need for further administration of diuretics. Participants will * Take one tablet of study medication once daily (day 1 to day 90) * Restrict fluid intake to 1.5 liters of fluid per day and record the daily fluid intake for the study from day 1 to day 6 in the patient diary * Mea
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Acute Decompensated Heart Failure (ADHF)
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Deutsches Herzzentrum der Charité, Klinik für Kardiologie, Angiologie und Intensivmedizin
- Herzzentrum Dresden GmbH Universitaetsklinik
- Herzzentrum Leipzig GmbH
- Jena University Hospital
- Kerckhoff-Klinik GmbH
- LMU Klinikum Muenchen AöR
- Rostock University Medical Center
- Universitaetsklinikum Leipzig AöR
- Universitaetsmedizin Goettingen
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR
- Universitätsklinikum Bonn, Medizinische Klinik und Poliklinik II, Herzzentrum
- Universitätsklinikum Halle (Saale), Klinik für Innere Medizin III
Sponsor: Christian Schulze
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.