A Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of the Rapidlink Device When Used in Pati
A Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of the Rapidlink Device When Used in Patients Undergoing an Open Surgical Procedure to Repair the Aorta
Status: rekrutiert · ohne Phasenangabe · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 150
Worum es geht
The Goal of this Clinical Study is to evaluate the safety and effectiveness of the Rapidlink device in the repair or replacement of the supra-aortic vessels during open surgical repair of aortic disease affecting the thoracic aorta. This study will collect information on patients who are already having surgery to repair their aorta and who will have Rapidlink device implanted into one or more of the aortic arch vessels. The first 32 subjects enrolled will undergo left subclavian artery repair or replacement, only, with the Rapidlink device. After the 32nd subject, enrollment will proceed to include subjects undergoing any supra-aortic vessel (i.e., left subclavian artery, left common carotid artery, and/or innominate artery) repair or replacement with the Rapidlink device in a planned surgery. After the 32nd subject is enrolled in the main group, up to 30 subjects will undergo supra-aortic vessel (i.e., left subclavian artery, left common carotid artery, and/or innominate artery) repair or replacement with the Rapidlink device in an emergency setting. Data will be collected before, during and after surgery including recovery at discharge, 30 days, 6 months, 1 and 2 years after
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Aortic Aneurysm
- Aortic Aneurysm and Dissection
- Aortic Diseases
- Aneurysm of Aorta, Thoracic
- Aneurysmal Disease
- Aorta, Thoracic Pathologies
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
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Weitere Studien zur selben Erkrankung
- Phenotyping Heterogeneity and Regionality of the Aorta
- Analysis of Individual Activity at the Time of Aortic Rupture in Patients With Abdominal A
- Semibranch Registry - Retrospective
- Outcome of the Semibranch in Pararenal and Thoracoabdominal Aortic Pathologies. A Prospect
Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.