Trial Investigating Visugromab in Combination With Immunochemotherapy in 1L Treatment of P
Trial Investigating Visugromab in Combination With Immunochemotherapy in 1L Treatment of Participants With Metastatic NSCLC
Status: rekrutiert · Phase II · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 107
Worum es geht
This is an exploratory, signal finding, randomized, placebo-controlled, blinded, multi-center Phase 2b trial of the anti GDF-15 antibody Visugromab (CTL-002) versus Placebo, combined with Immunochemotherapy (ICT: Pembrolizumab, Pemetrexed, Carboplatin) in the first-line treatment of participants with newly diagnosed metastatic non-squamous NSCLC. The trial consists of 3 Parts, a non-randomized Safety-run-in part (Part A) and the subsequent randomized Ph2b trial with 2 treatment arms. After the treatment of 15 participants with visugromab at the expansion dose, an interim safety and preliminary efficacy analysis will be conducted (Part B), followed by the treatment of the remaining participants (Part C).
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Metastatic Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer
- Adult Solid Tumor
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Clinics Essen-Mitte
- Evangelical Hospital Bethel, Clinic for Internal Medicine, Hematology/Oncology, Palliative Medicine Johannesstift
- Foundation Bethanien Moers
- Großhansdorf Hospital - Clinical Center for Pulmonology and Thoracic Surgery, Department of Thoracic Oncology
- Thorax Clinic Heidelberg
- University Hospital Würzburg
Sponsor: CatalYm GmbH
Der vollständige Registereintrag (NCT07098988) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.