Intestinal Levodopa + Entacapone Therapy (Lecigon®) to Counteract Dopaminergic Desensitiza
Intestinal Levodopa + Entacapone Therapy (Lecigon®) to Counteract Dopaminergic Desensitization and Neuropsychiatric Complications in Parkinson's Disease
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 150
Worum es geht
This study is a Phase III multicentric randomized controlled trial with parallel group design and waiting list in patients that have an indication to undergo intestinal L-Dopa + entacapone (Lecigon®) under the existing indication criteria (according to SmPC (Fachinformation) Lecigon®). As primary endpoint, we will analyze the difference of the pre-interventional baseline and 6-month follow-up on the "hyperdopaminergic symptoms" corresponding to section 3 of the "Ardouin Behavioural Scale" hypothesizing on the superiority of LECIG therapy compared to best medical treatment.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- PARKINSON DISEASE (Disorder)
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis 75 Years
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Centre for Neurology, Department forNeurodegenerative Disease, and Hertie-Institute forClinical Brain Research
- Charité Campus Mitte
- DRK gemeinnützige Krankenhausgesellschaft mbH Saarland
- Knappschaft Kliniken Bottrop GmbH
- Parkinson-Klinik Ortenau GmbH & Co. KG
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöR
- University Hospital Marburg
Sponsor: University Hospital Tuebingen
Der vollständige Registereintrag (NCT07151378) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.