A Three-Part Phase 3 Study of Sofetabart Mipitecan in Participants With Platinum-Resistant
A Three-Part Phase 3 Study of Sofetabart Mipitecan in Participants With Platinum-Resistant (Part A) and Platinum-Sensitive (Parts B and C) Ovarian Cancer
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 1.630
Worum es geht
This is a clinical study that has three parts. It is testing a potential new medicine called Sofetabart Mipitecan (Sofe-M) for people with certain types of ovarian, peritoneal, and fallopian tube cancers. Part A enrolls participants with platinum-resistant cancer, meaning their disease progressed during or within six months of platinum-based chemotherapy. Parts B and C enroll participants with platinum-sensitive cancer, whose disease responded and remained controlled for at least six months after completing platinum treatment. The researchers want to find out if Sofe-M works better than the standard treatments that doctors use now and to better understand how safe it is. Each participant's time in the study will depend on how they respond to the treatment.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Ovarian Neoplasms
- Fallopian Tube Neoplasms
- Peritoneal Neoplasms
- Neoplasm Metastasis
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Charité Campus Virchow-Klinikum
- Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
- Universitaetsklinikum Duesseldorf
- Universitaetsklinikum Erlangen
- Universitaetsklinikum Koeln
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
- Universitaetsklinikum Ulm
- Universitätsklinikum Aachen
- Universitätsklinikum Bonn
Sponsor: Eli Lilly and Company
Der vollständige Registereintrag (NCT07213804) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.