Visugromab, Nivolumab and Lenvatinib Compared to Double Placebo and Lenvatinib in Unresect
Visugromab, Nivolumab and Lenvatinib Compared to Double Placebo and Lenvatinib in Unresectable or Metastatic Hepatocellular Carcinoma Post Anti-PD-(L)1 Failure
Status: rekrutiert · Phase II · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 104
Worum es geht
This is a Phase 2b, randomized, blinded clinical trial investigating the efficacy and safety of visugromab in combination with nivolumab and Lenvatinib compared to double placebo and Lenvatinib in participants with unresectable or metastatic HCC and compensated liver function (Child-Pugh A) after failure of 1L treatment that included an anti-PD-(L)1 compound. The trial consists of 2 Parts: a non-randomized Safety-run-in part (Part 1) and the subsequent randomized part (Part 2) with 2 treatment arms (A and B). Randomization of participants into Treatment Arm A and B will continue until 40 efficacy-evaluable participants are enrolled into each Treatment Arm.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Unresectable or Metastatic Hepatocellular Carcinoma
- Child-Pugh A Hepatocellular Carcinoma
- Failure of First-Line Treatment That Included an Approved Anti PD-(L)1 Compound
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis 100 Years
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Hannover Medical School
- University Medical Center of Johannes Gutenberg University Mainz
- Universitätsklinikum Frankfurt Johann Wolfgang Goethe- Universität
Sponsor: CatalYm GmbH
Der vollständige Registereintrag (NCT07219459) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
Drei Fragen, dann fragen wir bei den Prüfzentren in Ihrer Nähe nach, ob eine passende Studie Teilnehmer aufnimmt. Kostenlos und unverbindlich.
Kostenlos und unverbindlich. Wir beraten nicht und empfehlen keine Studie.
Unabhängiges Verzeichnis — kein Geschäftsverhältnis mit diesem Prüfzentrum. Wir fragen für dich freie Plätze und Eignung bei diesem und weiteren Zentren in der Nähe an. Ob und wann ein Kontakt zustande kommt, entscheidet das Prüfzentrum.
Wer hier steht, zahlt nicht für diesen Eintrag — Aufnahme und Reihenfolge folgen allein dem öffentlichen Register. Eintrag korrigieren oder löschen lassen (Widerspruchsrecht nach Art. 21 DSGVO).
Diese Seite ersetzt kein ärztliches Gespräch. Ob eine Studie für Sie infrage kommt, entscheidet allein das Prüfzentrum nach einem Aufklärungsgespräch und einer Eignungsprüfung. Wir bewerten keine Studie, empfehlen keine Behandlung und stehen in keinem Verhältnis zu den Sponsoren.
Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.