L19IL2 or L19TNF or L19IL2/TNF in Patients With Basal Cell Carcinoma (BCC)
L19IL2 or L19TNF or L19IL2/TNF in Patients With Basal Cell Carcinoma (BCC)
Status: rekrutiert · Phase II · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 180
Worum es geht
Open label, randomized study in patients with LaBCC not eligible or refusing surgery or radiation therapy according to the evaluation of a local interdisciplinary tumor board. The primary objective of the study is to evaluate the efficacy of L19IL2 or L19TNF or L19IL2/L19TNF, the secondary objectives of this study are to evaluate efficacy, safety and pharmacokinetics of immunocytokines. A minimum of 60 patients and a maximum of 180 evaluable patients will be randomized in a 1:1:1 ratio to one of the three different treatment arms of the study and will receive intralesional injections of: (i) Monotherapy 13 Mio IU (\~2.17 mg) L19IL2; or (ii) Monotherapy 0.4 mg L19TNF; or (iii) Combination of 13 Mio IU L19IL2 + 0.4 mg L19TNF, once weekly for 4 consecutive weeks. Patients will be followed for a maximum of 156 weeks after beginning of treatment.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Locally Advanced Basal Cell Carcinoma
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR
- Universitaetsklinikum Augsburg
- Universitaetsklinikum Essen AöR
- Universitaetsklinikum Halle (Saale) AöR
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR
- Universitaetsklinikum Tuebingen AöR
Sponsor: Philogen S.p.A.
Der vollständige Registereintrag (NCT07227350) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.