Efficacy of Top-down Therapy With Mirikizumab Versus Standard of Care With Azathioprine in
Efficacy of Top-down Therapy With Mirikizumab Versus Standard of Care With Azathioprine in Patients With Newly Diagnosed Moderate-to-severe Ulcerative Colitis
Status: rekrutiert · Phase IV · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 300
Worum es geht
The MIRACLE trial is for patients who have been newly diagnosed with moderate to severe ulcerative colitis in the last 12 months and who have not responded adequately to treatment with mesalazine and prednisolone alone. The standard drug therapy for ulcerative colitis begins with mesalazine (+cortisone) and, if the response is insufficient, continues with azathioprine (+cortisone). Only in the next step are biologics (biotechnologically produced protein substances such as antibodies) such as mirikizumab used as needed. Recent studies have now shown that earlier treatment with mirikizumab without prior treatment with azathioprine may be more effective in the long term, and there are indications that this may result in fewer side effects. This study aims to investigate whether direct, early treatment with mirikizumab is more effective than the usual initiation of standard therapy with azathioprine, whereby these patients can then switch to mirikizumab at predetermined times during the course of the study from week 24 onwards if they have a defined disease activity despite the previous azathioprine treatment. The study consists of an initial treatment period of 12 weeks (induction the
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis 75 Years
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
Sponsor: University Hospital Schleswig-Holstein
Der vollständige Registereintrag (NCT07235904) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
Drei Fragen, dann fragen wir bei den Prüfzentren in Ihrer Nähe nach, ob eine passende Studie Teilnehmer aufnimmt. Kostenlos und unverbindlich.
Kostenlos und unverbindlich. Wir beraten nicht und empfehlen keine Studie.
Unabhängiges Verzeichnis — kein Geschäftsverhältnis mit diesem Prüfzentrum. Wir fragen für dich freie Plätze und Eignung bei diesem und weiteren Zentren in der Nähe an. Ob und wann ein Kontakt zustande kommt, entscheidet das Prüfzentrum.
Wer hier steht, zahlt nicht für diesen Eintrag — Aufnahme und Reihenfolge folgen allein dem öffentlichen Register. Eintrag korrigieren oder löschen lassen (Widerspruchsrecht nach Art. 21 DSGVO).
Diese Seite ersetzt kein ärztliches Gespräch. Ob eine Studie für Sie infrage kommt, entscheidet allein das Prüfzentrum nach einem Aufklärungsgespräch und einer Eignungsprüfung. Wir bewerten keine Studie, empfehlen keine Behandlung und stehen in keinem Verhältnis zu den Sponsoren.
Weitere Studien zur selben Erkrankung
- CEDUR - German IBD Registry
- AI-driven Narrow-band Imaging Score for Disease Assessment and Outcome Prediction in Ulcer
- Wild Blueberries in Colitis
- German Spondyloarthritis Inception Cohort
Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.