Efficacy and Safety of Oral Controlled-release Nicotinic Acid (CIR-NA) for the Remission o
Efficacy and Safety of Oral Controlled-release Nicotinic Acid (CIR-NA) for the Remission of Prediabetes. (CONCEPT)
Status: rekrutiert · Phase II · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 390
Worum es geht
The goal of this clinical trial is to prevent the change from prediabetes (a pre-stage of type 2 diabetes mellitus (T2DM)) to T2DM in participants with prediabetes using oral CIR-NA (a nicotinic acid formulation that is designed to be released after reaching the ileum) which targeted the gut microbiota. The main questions it aims to answer are: 1. Is CIR-NA effective and does it prevent the change from prediabetes to T2DM? 2. Is the safety of CIR-NA that was observed in the Phase I clinical trial confirmed in subjects with prediabetes? Researchers will compare CIR-NA to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) in terms of an extended safety evaluation including safety laboratory assessments, physical examination, vital signs and 12-lead ECG. Participants will: Take CIR-NA or a placebo every day for 26-weeks. Visit the clinic at week 1 and subsequently once every 4 weeks for checkups and tests. Receive standardized lifestyle recommendations regarding nutrition and physical activity during the intervention.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Prediabetes (Insulin Resistance, Impaired Glucose Tolerance)
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis 79 Years
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- University Medical Center Schleswig-Holstein, Campus Kiel
- University of Leipzig Medical Center
Sponsor: University Hospital Schleswig-Holstein
Der vollständige Registereintrag (NCT07286747) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.