A Clincial Study Testing Tirzepatide on Reproductive Function and Metabolic Health in Wome
A Clincial Study Testing Tirzepatide on Reproductive Function and Metabolic Health in Women With PCOS Who Are Overweight or Obese
Status: rekrutiert · Phase IV · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 198
Worum es geht
This clinical study examines whether tirzepatide can improve ovarian dysfunction in premenopausal women with polycystic ovary syndrome (PCOS) who are overweight or have obesity. Tirzepatide is already approved for the treatment of diabetes and obesity, but its effects on ovarian dysfunction in PCOS are not yet known. Participants will be randomly assigned to tirzepatide or placebo in a double-blinded manner. The goal of the study is to demonstrate that tirzepatide, at the maximum tolerated dose, is superior to placebo for improvement of ovarian dysfunction as defined by menstrual irregularity in overweight or obesity-related PCOS. All participants will have a screening visit, followed by 72 weeks of treatment. Treatment includes a 20-week dose-escalation period and a 52-week maintenance period. Lower doses may be used if side effects occur, and the highest tolerated dose will be continued through the maintenance phase. A 4-week safety follow-up will take place after treatment, and long-term follow-up will continue for one year. The study will take place at five clinical trial sites in Germany.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)
- Obesity & Overweight
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis 45 Years
- Geschlecht: FEMALE
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- University Hospital BG Bergmannsheil Bochum General internal medicine, endocrinology and diabetology, gastroenterology and hepatology
- University Hospital Bonn Division of Endocrinology, Diabetes and Metabolism
Sponsor: University of Bonn
Der vollständige Registereintrag (NCT07326111) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.