Phase III Randomized International Open Label Clinical Trial of Treatment Intensification
Phase III Randomized International Open Label Clinical Trial of Treatment Intensification With Docetaxel Plus Apalutamide in Patients With Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer Who Did Not Achieve a Deep PSA Response After Initial Treatment With Apalutamide: REINFORCE Trial.
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 320
Worum es geht
This is a phase III, randomized, open-label, multi-center study to assess the efficacy of treatment intensification with docetaxel plus apalutamide and ADT, assessed by event-free survival, in patients with mHSPC who do not achieve deep PSA response (≤0,2 ng/ml or PSA90 response in combination with a PSA ≤ 4 ng/ml) after initial treatment with apalutamide and ADT. A non-deep PSA response is defined as PSA \> 0.2 ng/ml in combination with a PSA response \< 90%, or a PSA response ≥90% in combination with a PSA \> 4 ng/ml.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: MALE
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Facharztzentrum für Urologie, Uro-Onkologie
- Johanniter-Krankenhaus Bonn-Gronau
- Klinikum Recklinghausen
- Praxis Berlin / FASANUS - Urologie - Andrologie - Uro-Onkologie
- SRH Wald-Klinikum Gera
- University Hospital Göttingen
- University Hospital Rostock
- Urologicum Karlsruhe MVZ
- Urologische Facharztpraxis Saale
Sponsor: Alianza multidisciplinar para la investigación de los tumores genitourinarios -GUARD
Der vollständige Registereintrag (NCT07333066) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.