A Phase 3 Trial to Compare IV BCV Versus IV CDV for Treatment of Adenovirus Infection Afte
A Phase 3 Trial to Compare IV BCV Versus IV CDV for Treatment of Adenovirus Infection After Allo-HCT
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 180
Worum es geht
This randomized, open-label, parallel group, two-arm, multi-center assessment will compare IV BCV with IV CDV in adult and pediatric allogeneic HCT recipients with AdV viremia. A virologic response-driven approach to duration of treatment will be evaluated, in which randomized subjects are treated with either BCV or CDV until AdV viremia is confirmed as undetectable or until a maximum of 12 weeks of therapy, whichever occurs first. All subjects will be followed for a total of 24 weeks post-randomization, regardless of treatment assignment. Subjects will be assessed on a weekly basis through the end of treatment visit (EOT). Additional assessments will be performed at the test of cure (TOC) visit, which is 4 weeks after the last dose of study drug and at Weeks 12 and 24 post W1D1.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Adenovirus Infections
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 2 Months bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Charité University Hospital
- Essen University Hospital
- Kinderheilkunde I | Universitätsklinikum Tübingen
- Medizinische Hochschule Hannover
- University Children's Hospital
- University Hospital Frankfurt, am Main
- University Medical Center Freiburg
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
Sponsor: SymBio Pharmaceuticals
Der vollständige Registereintrag (NCT07387367) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.