VASC-AF Study: Vascular Closure vs Manual Compression
VASC-AF Study: Vascular Closure vs Manual Compression
Status: rekrutiert · ohne Phasenangabe · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 100
Worum es geht
The aim of this study is to reduce the time to ambulation after PVI by a vascular closure device as compared to manual compression and a figure-of-8 suture only. Safety, efficacy and feasibility of the VASCADE MVP device should be proven, too. The definition of endpoints will be trained in all participating study sites to preserve consistency. The primary efficacy endpoint is time to ambulation after sheath removal. Time to ambulation is defined as the elapsed time between removal of the final closure device or removal of the final sheath and when the patient can stand and walk 20 ft without evidence of venous re-bleeding from the femoral access site. The primary safety endpoint is the incidence of major periprocedural adverse events defined as adverse events until hospital discharge requiring medical intervention. Vascular access complications requiring solely the application of a pressure bandage will be classified as minor adverse event. After fulfillment of all inclusion and exclusion criteria (see 5.1. and 5.2.) and written informed consent, patients will be randomized to either group 1 or group 2 in a 1:1 ratio: Group 1: 50 patients treated with VASCADE MVP to achieve he
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis 95 Years
- Geschlecht: ALL
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Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.