Safety and Antiviral Activity of a Monoclonal Hepatitis B Antibody: a Phase 1b, Open-label
Safety and Antiviral Activity of a Monoclonal Hepatitis B Antibody: a Phase 1b, Open-label Trial in Individuals With Chronic Hepatitis D Infection
Status: rekrutiert · Phase I · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 15
Worum es geht
Hepatitis D virus (HDV) is a major global health issue, with an estimated 12 million people living with the infection worldwide. HDV infection requires the presence of hepatitis B virus (HBV), as it relies on hepatitis B virus for replication within the liver cells. Treatment options for HDV are limited and cannot cure the infection. The combination of concurrent HBV and HDV increases the risk of developing severe liver disease, including cirrhosis and liver cancer. This risk would significantly decrease if HDV is eliminated or reduced. Consequently, there is a need for the development of new treatment options. Colleagues at Rockefeller University in New York have identified the antibody HepB mAb19, which effectively reduces the amount of circulating HBV antigens. Since HDV depends on HBV to replicate, we will test this antibody as a potential treatment for HDV. The trial design is a phase 1b open-label aiming at including 15 study participants with chronic hepatitis D infection. All study participants will receive two or three dosis of the antibody, HepB mAB19, and will be followed for 60 weeks after the first HepB mAb19 infusion. This study will evaluate the safety and pharmac
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Hepatitis D, Chronic
- Hepatitis B Chronic Infection
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis 70 Years
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
Sponsor: Aarhus University Hospital
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.