Preoperative Fasting and the Gut Microbiome Before Hip Replacement
Preoperative Fasting and the Gut Microbiome Before Hip Replacement
Status: rekrutiert · ohne Phasenangabe · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 130
Worum es geht
Postoperative complications occur in 5-15% of patients undergoing elective primary total hip arthroplasty (THA), including periprosthetic joint infection (PJI), thrombosis, wound healing disorders, and metabolic dysregulation. The gut microbiome and the systemic immune profile have both been implicated as modifiable contributors to perioperative complication risk. Preoperative therapeutic fasting has been shown to remodel the gut microbiome, lower proinflammatory cytokines, and improve metabolic parameters. This single-center, prospective, randomized, two-arm controlled trial at Charité - Universitätsmedizin Berlin investigates whether a structured 20-day preoperative fasting intervention (alternating cycles of the Buchinger Fastenbox and intermittent fasting) modulates two co-primary endpoints - plasma IL-8 (a central proinflammatory marker) and gut microbial alpha-diversity (Shannon index) - compared with standard preoperative care. Secondary endpoints include further immune markers (TNFα, IL-10, T-/B-/NK-cell subsets, activation/exhaustion markers, monocyte HLA-DR), microbiome composition and function, continuous glucose-monitoring and daily metabolic measures, patient-reported
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Hip Osteoarthritis
- Arthroplasty, Replacement, Hip
- Postoperative Complications
- Surgical Wound Infection
- Gastrointestinal Microbiome
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis 75 Years
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Centrum für Muskuloskeletale Chirurgie (CMSC), Charité - Universitätsmedizin Berlin
Sponsor: Charite University, Berlin, Germany
Der vollständige Registereintrag (NCT07651462) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.