Real-World Effects of MC4R Agonist Therapy in BBS and Severe Genetic Obesity
Real-World Effects of MC4R Agonist Therapy in BBS and Severe Genetic Obesity
Status: rekrutiert · Phase IV · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 200
Worum es geht
Bardet-Biedl syndrome (BBS) and other rare disorders associated with impairment of the melanocortin-4 receptor (MC4R) pathway are characterized by severe early-onset obesity, hyperphagia, and substantial morbidity. Setmelanotide, an MC4R agonist, is approved in Europe for selected genetic obesity disorders and reimbursed in Germany for eligible patients. This study aims to evaluate the effectiveness, safety, treatment persistence, metabolic outcomes, and patient-reported outcomes of Setmelanotide under real-world conditions. The registry is designed to allow future inclusion of additional MC4R agonists as they become approved and clinically available. The study will primarily be conducted at University Hospital Essen and will collect longitudinal routine clinical data from pediatric and adult patients receiving MC4R agonist therapy according to approved indications.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Bardet Biedl Syndrome (BBS)
- Bardet Biedl Syndrome
- Bardet-Biedl Syndrome (BBS)
- Alstrom Syndrome
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- University Hospital Essen, Deparment of Pediatrics II
Sponsor: Tom Hühne
Der vollständige Registereintrag (NCT07674290) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.