Intelligent Vacuum Assisted Biopsy Immediately Before Surgery As an Intra- or Pre-Operativ
Intelligent Vacuum Assisted Biopsy Immediately Before Surgery As an Intra- or Pre-Operative Surrogate for Patient Response to Neoadjuvant Chemotherapy for Breast Cancer
Status: rekrutiert · ohne Phasenangabe · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 420
Worum es geht
Neoadjuvant chemotherapy (NAC) is common practice in the primary treatment of breast cancer, leading to a complete pathologic remission (pCR) of the tumor in more than 50% in aggressive tumor types. As NAC induces different response patterns, radiologic imaging is not sufficiently accurate in predicting residual disease. Because of this uncertainty, surgery is so far the only valid option to either ascertain complete response or to remove the complete residual disease. Vacuum-assisted biopsy (VAB) with the possibility of obtaining tissue of the former tumor center could contribute more reliably to detect any residual tumor or respectively, rule out residual disease. Ultrasound (US) or mammographically (MG) guided VAB will be used in this trial in order to detect residual tumor lesions in patients with radiological complete response (rCR) after NAC. The investigators will evaluate the diagnostic accuracy of the post-NAC VAB sample in comparison to the sample obtained in open surgery.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
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Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Agaplesion Markus Krankenhaus
- Brustzentrum Heidelberg
- Helios Universitätsklinikum Wuppertal
- UFK Klinikum Südstadt Rostock
Sponsor: Klinik Hirslanden, Zurich
Der vollständige Registereintrag (NCT04289935) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.