Efficacy of Venetoclax in Combination With Rituximab in Waldenström's Macroglobulinemia
Efficacy of Venetoclax in Combination With Rituximab in Waldenström's Macroglobulinemia
Status: rekrutiert · Phase II · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 80
Worum es geht
In Waldenström's macroglobulinemia (WM) chemotherapy induces only low CR/VGPR rates and response duration is limited. In addition, WM patients are often elderly, partly not tolerating chemotherapy related toxicities. Thus, innovative approaches are needed which combine excellent activity and tolerability in WM. Chemotherapy-free approaches are highly attractive for this patient group. Based on its high activity and favorable toxicity profile in indolent B-NHL such as CLL, Venetoclax was approved for the treatment of this diseases by the FDA and the European Medicines Agency (EMA). First data in relapsed/refractory WM have documented high activity and low toxicity of Venetoclax also in WM, including patients with prior Ibrutinib treatment or patients carrying CXCR4 mutations. Ibrutinib itself has high activity and a relatively low toxicity profile in WM, but has also major disadvantages: the main disadvantage is the need to apply this drug continuously. Furthermore, Ibrutinib efficacy depends largely on the genotype with a substantial drop in major responses and PFS in the presence of CXCR4 mutations and non-mutated MYD88. In particular the need of continuous treatment for Ibrutinib
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Waldenstrom Macroglobulinemia
- Treatment Naive
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
- Bielefeld
- Chemnitz
- Kempten (Allgäu)
- Kiel
- Koblenz
- Landshut
- Mönchengladbach
- Mutlangen
- München
- Münster
- Paderborn
- Rostock
- Ulm
Prüfzentren
- Christliches Klinikum Paderborn, Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn
- Dr. Vehling-Kaiser MVZ GmbH
- Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein gGmbH
- Haematologie und Onkologie Muenchen-Pasing MVZ GmbH
- Kliniken Maria Hilf GmbH Moenchengladbach
- Kliniken Ostalb, Standort Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd
- Klinikum Chemnitz gGmbH
- Klinikverbund Allgaeu gGmbH
- Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld
- Universitaet Muenster
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR
- University Hospital Ulm
Sponsor: Christian Buske
Der vollständige Registereintrag (NCT05099471) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
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Weitere Studien zur selben Erkrankung
- A Study of LY4152199 in Participants With Previously Treated B-cell Malignancies (BAF_FRon
- A Long-term Extension Study of PCI-32765 (Ibrutinib)
Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.