Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HER2/Neu Peptide GLSI-100 (GP2 + GM-C
Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HER2/Neu Peptide GLSI-100 (GP2 + GM-CSF) in HER2/Neu Positive Subjects
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 2.250
Worum es geht
This is a prospective, randomized, double-blinded, placebo-controlled, multi-center, Phase 3 study of GLSI-100 immunotherapy in HLA-A\*02 positive and HER2/neu positive subjects who are at high risk for disease recurrence and have completed both neoadjuvant and postoperative adjuvant standard of care therapy. Treatment consists of 6 intradermal injections, Primary Immunization Series (PIS), over the first 6 months of treatment and 5 booster intradermal injections spaced 6 months apart. A third open-label arm will explore GLSI-100 immunotherapy in non-HLA-A\*02 positive and HER2/neu positive subjects.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis 100 Years
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
- Augsburg
- Bayreuth
- Berlin
- Bottrop
- Braunschweig
- Bremen
- Chemnitz
- Dessau
- Dortmund
- Dresden
- Düsseldorf
- Eggenfelden
- Essen
- Frankfurt am Main
- Freiburg im Breisgau
- Gifhorn
- Göttingen
- Halle (Saale)
- Hamburg
- Harburg (Schwaben)
Prüfzentren
- Elisabeth Krankenhaus GmbH
- Evangelisches Diakonie-Krankenhaus gGmbH
- Evangelisches Kliniken Essen-Mitte gGmbH
- Frauenärzte am Bahnhofsplatz Hildesheim
- Gesundheits und Pflegezentrum Ruesselsheim gGmbH
- Gynäkologische Praxisklinik Hamburg-Harburg
- Haematologie-Onkologie im Zentrum MVZ GmbH
- Heidelberg University
- Helios Klinikum Berlin-Buch GmbH
- Helios Klinikum Gifhorn GmbH
- Helios Universitätsklinikum Wuppertal
- Hämatologisch Onkologisches Forschungsinstitut
Sponsor: Greenwich LifeSciences, Inc.
Der vollständige Registereintrag (NCT05232916) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.