ONC201 in H3 K27M-mutant Diffuse Glioma Following Radiotherapy (the ACTION Study)
ONC201 in H3 K27M-mutant Diffuse Glioma Following Radiotherapy (the ACTION Study)
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 510
Worum es geht
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, international, Phase 3 study in patients with newly diagnosed H3 K27M-mutant diffuse glioma to assess whether treatment with dordaviprone (ONC201) following frontline radiotherapy will extend overall survival and progression-free survival in this population. Eligible participants will have histologically diagnosed H3 K27M-mutant diffuse glioma and have completed standard frontline radiotherapy.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- H3 K27M
- Glioma
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Klinikum Mannheim Universitätsklinikum gGmbH
- Klinikum der Johann-Wolfgang Goethe-Universitat
- Uniklinik Köln
- University Clinic Heidelberg
- University Clinic Regensburg
- Universitätsklinikum Augsburg
- Universitätsklinikum Bonn
- Universitätsklinikum Essen
- Universitätsklinikum Heidelberg
- Universitätsklinikum Tübingen
- Vivantes Klinikum Neukölln
Sponsor: Jazz Pharmaceuticals
Der vollständige Registereintrag (NCT05580562) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.