Vorasidenib in CNS WHO Grade 2 IDH-mutant Diffuse Glioma
Vorasidenib in CNS WHO Grade 2 IDH-mutant Diffuse Glioma
Status: rekrutiert · ohne Phasenangabe · Studientyp: OBSERVATIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 150
Worum es geht
The goal of this prospective, observational study VIOLETA is to collect real-world data on vorasidenib treatment in a broad patient population. Though vorasidenib can be administered from 12 years old, VIOLETA focuses on adult patients with IDH1- or IDH2-mutant WHO grade 2 glioma who receive vorasidenib following surgery according to the current SmPC. Thus, VIOLETA will evaluate for the first-time treatment with vorasidenib in German clinical routine. To gain knowledge about how vorasidenib treatment affects patients' well-being, the primary objective of the study is to assess patients' quality of life. Further patient-relevant endpoints addressed by this study will include seizure burden, PFS, Objective Response Rate (ORR), TTNI, safety as well as factors affecting treatment decision making.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) Heidelberg
Sponsor: iOMEDICO AG
Der vollständige Registereintrag (NCT07240662) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.