HEM iSMART-D: Trametinib + Dexamethasone + Chemotherapy in Children With Relapsed or Refra
HEM iSMART-D: Trametinib + Dexamethasone + Chemotherapy in Children With Relapsed or Refractory Hematological Malignancies
Status: rekrutiert · Phase I / Phase II · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 26
Worum es geht
HEM-iSMART is a master protocol which investigates multiple investigational medicinal products in children, adolescents and young adults (AYA) with relapsed/refractory (R/R) ALL and LBL. Sub-protocol D is a phase I/II trial evaluating the safety and efficacy of trametinib in combination with dexamethasone, cyclophosphamide and cytarabine in children and AYA with R/R ped ALL/LBL whose tumor present with alterations in the RAS-RAF-MAPK pathway.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Acute Lymphoblastic Leukemia, in Relapse
- Lymphoblastic Lymphoma (Precursor B-Lymphoblastic Lymphoma/Leukaemia) Recurrent
- Lymphoblastic Lymphoma (Precursor T-Lymphoblastic Lymphoma/Leukaemia) Recurrent
- Lymphoblastic Lymphoma (Precursor B-Lymphoblastic Lymphoma/Leukaemia) Refractory
- Lymphoblastic Lymphoma (Precursor T-Lymphoblastic Lymphoma/Leukaemia) Refractory
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 1 Year bis 21 Years
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Charité Universitätsmedizin Berlin
- Universitätsklinikum Augsburg
- Universitätsklinikum Essen
- Universitätsklinikum Frankfurt
- Universitätsklinikum Münster
Sponsor: Princess Maxima Center for Pediatric Oncology
Der vollständige Registereintrag (NCT05658640) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.