Study to Check the Safety of Fazirsiran and Learn if Fazirsiran Can Help People With Liver
Study to Check the Safety of Fazirsiran and Learn if Fazirsiran Can Help People With Liver Disease and Scarring (Fibrosis) Due to an Abnormal Version of Alpha-1 Antitrypsin Protein
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 160
Worum es geht
The main aim of this study is to learn if fazirsiran reduces liver scarring (fibrosis) compared to placebo. Other aims are to learn if fazirsiran slows down the disease worsening in the liver, to get information on how fazirsiran affects the body (called pharmacodynamics), to learn if fazirsiran reduces other liver injury (inflammation) and the abnormal Z-AAT protein in the liver, to get information on how the body processes fazirsiran (called pharmacokinetics), to test how well fazirsiran works compared with a placebo in improving measures of liver scarring including imaging and liver biomarkers (substances in the blood that the body normally makes and help show if liver function is improving, staying the same, or getting worse) as well as to check for side effects in participants treated with fazirsiran compared with those who received placebo. Participants will either receive fazirsiran or placebo. Liver biopsies, a way of collecting a small tissue sample from the liver, will be taken twice during this study.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis 75 Years
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Charité - Campus Virchow-Klinikum-Ostring 1
- Hannover Medical School
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
- Universitätsklinikum Tübingen
- Universitätsklinikum der RWTH Aachen
Sponsor: Takeda
Der vollständige Registereintrag (NCT05677971) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
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Weitere Studien zur selben Erkrankung
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- A Study in Adults to Learn About Inherited Alpha-1 Antitrypsin Deficiency (AATD) and AATD
Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.