Study to Learn About the Safety of Fazirsiran and if it Can Help People With Alpha-1 Antit
Study to Learn About the Safety of Fazirsiran and if it Can Help People With Alpha-1 Antitrypsin Liver Disease With Mild Liver Scarring (Fibrosis)
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 50
Worum es geht
The liver produces a protein called alpha-1 antitrypsin (AAT). AAT is normally released into the bloodstream. In some people, the liver makes an abnormal version of the AAT protein, called Z-AAT. Making an abnormal version of the AAT protein can result in liver disease as Z-AAT builds up in liver cells, which leads to liver problems such as liver scarring (fibrosis), continuing liver damage (cirrhosis), and eventually end stage liver disease. Fazirsiran is a medicine that reduces the creation of the Z-AAT protein and thus the build-up of this abnormal protein in the liver. People with this type of liver disease who already have mild liver scarring will take part in the study. They will be treated with fazirsiran or a placebo for about 2 years. This study will check the long-term safety of fazirsiran, whether participants tolerate the treatment and if there are any effects on liver scarring. A liver biopsy, a way of collecting a small tissue sample from the liver, will be taken twice during the study.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis 75 Years
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Charité - Campus Virchow-Klinikum
- Hannover Medical School
- Universitätsklinikum Tübingen
- Universitätsklinikum der RWTH Aachen
Sponsor: Takeda
Der vollständige Registereintrag (NCT06165341) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
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Weitere Studien zur selben Erkrankung
- Study to Check the Safety of Fazirsiran and Learn if Fazirsiran Can Help People With Liver
- A Study in Adults to Learn About Inherited Alpha-1 Antitrypsin Deficiency (AATD) and AATD
Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.