Early Percutaneous Transluminal Angioplasty in Diabetic Foot Syndrome (PTA-DFS)
Early Percutaneous Transluminal Angioplasty in Diabetic Foot Syndrome (PTA-DFS)
Status: rekrutiert · ohne Phasenangabe · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 200
Worum es geht
The planned study is a Randomized Controlled Monocentric Trial, which will provide evidence on whether early angiography in percutaneous transluminal angioplasty (PTA) readiness ("immediate" treatment, within 48h) has advantages over the "standard of care", i.e., an elective procedure ("elective PTA") for the treatment of diabetic foot ulcer (DFU). The primary study endpoint is to investigate the impact of the "early PTA" within 48 hours on wound-healing assessed by wound area changes after PTA using a 3D-camera with artificial intelligence (AI)-based wound-analysis-system. The secondary endpoint is the effect of early PTA on the combined occurrence of major adverse limb (MALE) and cardiac events (MACE) over 12 months post-angioplasty using time-to-event analysis. Data will be collected at baseline, 24 hours, 1, 2, 3, 6, and 12 months after PTA. Diabetic kidney disease, distal symmetric polyneuropathy, retinopathy, cardiomyopathy, laboratory analyses, clinical scores, AI-based fundus photography, echocardiography, duplex sonography, and pulse oscillography will be assessed. Explanatory variables for wound healing are wound microbiome changes using whole-genome sequencing and oxygen
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Diabetic Foot
- Diabetes Mellitus
- Peripheral Arterial Disease
- Diabetic Neuropathies
- Diabetic Retinopathy
- Anemia
- Ulcer Foot
- Ulcer Ischemic
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
Sponsor: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Der vollständige Registereintrag (NCT06124586) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Weitere Studien zur selben Erkrankung
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- Tübinger Diabetes Mellitus Database (TUEDID)
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- AI Screening for Diabetic Retinopathy
Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.