A Study of Vedolizumab With and Without Upadacitinib in Adults With Crohn's Disease
A Study of Vedolizumab With and Without Upadacitinib in Adults With Crohn's Disease
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 396
Worum es geht
The main aim of this study is to learn whether vedolizumab and upadacitinib given together (also called dual targeted therapy or DTT) reduces bowel inflammation and ulcers in the bowel compared to vedolizumab only (also called monotherapy) in adults with moderately or severely active Crohn's Disease (CD) after 12 weeks of treatment. Other aims are to learn how safe and effective DTT is compared to monotherapy for these participants. All participants will receive DTT (either vedolizumab and upadacitinib or vedolizumab and placebo) for 12 weeks. Participants responding to the treatment will then receive vedolizumab only (monotherapy) for an additional 40 weeks. During the study, participants will visit their study clinic 15 times.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis 65 Years
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Agaplesion Markus Krankenhaus
- Krankenhaus Waldfriede e.V.
- St. Marien- und St. Annastiftskrankenhaus
- Studiengesellschaft BSF
- Universitaetsklinikum Jena
- Universitaetsklinikum Mannheim (Umm) - Ii Medizinische Klinik
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein, UKSH-Campus Kiel
Sponsor: Takeda
Der vollständige Registereintrag (NCT06227910) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.