An Induction Study to Investigate the Efficacy and Safety of Duvakitug in Participants Wit
An Induction Study to Investigate the Efficacy and Safety of Duvakitug in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 980
Worum es geht
This is a multinational, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, Phase 3 induction study, comprised of 3 sub-studies, to evaluate the efficacy and safety of duvakitug in participants with moderately to severely active CD. Study details include: The study duration may be up to 35 weeks with: * Up to 5-week Screening Period. * 12-week Sub-Study 1 (Single Arm Open-Label Feeder Induction) or Sub-Study 2 (Pivotal Induction). * 12-week Sub-Study 3 (Extended Induction for non-responders). * 6 weeks (45 days) follow-up period for participants who do not enroll into the Pivotal Maintenance Study (EFC18327). The treatment duration will be up to 12 weeks in each sub-study. The number of scheduled study visits for participants who continue to the Pivotal Maintenance Study (EFC18327) will be up to 8 (Sub-Study 1 and Sub-Study 2) and up to 15 for participants who enroll in Sub-Study 3.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 16 Years bis 80 Years
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Investigational Site Number : 2760001
- Investigational Site Number : 2760003
- Investigational Site Number : 2760005
- Investigational Site Number : 2760009
- Investigational Site Number : 2760010
- Investigational Site Number : 2760015
- Investigational Site Number : 2760019
- Investigational Site Number : 2760026
- Investigational Site Number: 2760014
- Investigational Site Number: 2760016
- Investigational Site Number: 2760023
Sponsor: Sanofi
Der vollständige Registereintrag (NCT07184931) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
Drei Fragen, dann fragen wir bei den Prüfzentren in Ihrer Nähe nach, ob eine passende Studie Teilnehmer aufnimmt. Kostenlos und unverbindlich.
Kostenlos und unverbindlich. Wir beraten nicht und empfehlen keine Studie.
Unabhängiges Verzeichnis — kein Geschäftsverhältnis mit diesem Prüfzentrum. Wir fragen für dich freie Plätze und Eignung bei diesem und weiteren Zentren in der Nähe an. Ob und wann ein Kontakt zustande kommt, entscheidet das Prüfzentrum.
Wer hier steht, zahlt nicht für diesen Eintrag — Aufnahme und Reihenfolge folgen allein dem öffentlichen Register. Eintrag korrigieren oder löschen lassen (Widerspruchsrecht nach Art. 21 DSGVO).
Diese Seite ersetzt kein ärztliches Gespräch. Ob eine Studie für Sie infrage kommt, entscheidet allein das Prüfzentrum nach einem Aufklärungsgespräch und einer Eignungsprüfung. Wir bewerten keine Studie, empfehlen keine Behandlung und stehen in keinem Verhältnis zu den Sponsoren.
Weitere Studien zur selben Erkrankung
- Study of the Kono-S Anastomosis Versus the Side-to-side Functional End Anastomosis
- A Study to Assess Adverse Events, Change in Disease Activity, and How Intravenous and Subc
- A Master Protocol (AMAZ): A Study of Mirikizumab (LY3074828) in Pediatric Participants Wit
- A Study to Generate Real-world Evidence of Guselkumab Effectiveness in Inflammatory Bowel
- A Study of Vedolizumab With and Without Upadacitinib in Adults With Crohn's Disease
- A Study on the Safety of TAK-279 and Whether it Can Reduce Inflammation in the Bowel of Pa
Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.