VECTORS - A Study to Evaluate Transmural Healing as a Treatment Target in Crohn's Disease
VECTORS - A Study to Evaluate Transmural Healing as a Treatment Target in Crohn's Disease
Status: rekrutiert · Phase IV · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 304
Worum es geht
Transmural healing (TMH) is recognized as a potentially important measure of Crohn's disease (CD) activity but not a formal target. Observational studies suggest that TMH may be associated with better long-term outcomes. The study will evaluate TMH using noninvasive intestinal ultrasound (IUS), a patient-friendly technique that can be performed routinely in clinical practice. The aim of the study is to determine if treating to a target of corticosteroid-free (CS-free) IUS outcomes + clinical symptoms + biomarkers is superior to a target of clinical symptoms + biomarkers alone in achieving CS-free endoscopic remission measured by the Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD). Qualified participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to one of 2 different target treatment groups. Group 1: Participants will be treated over 48 weeks to achieve a target of corticosteroid-free IUS-based outcomes + clinical remission + biomarker remission. At Week 22 and 30, the IUS-based component of the target will be IUS response and at Week 38, the final treatment target will be TMH. Group 2: Participants will be treated over 48 weeks to achieve a target of corticosteroid-free clini
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Moderately to Severely Active Crohn's Disease
- Crohn Disease
- Disease Crohn
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis 80 Years
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Klinikum Luneburg
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH)- Campus Kiel
- Universitats Klinikum Freiburg
- Universitatsklinikum Augsburg
- Universitatsklinkum Frankfurt - Goethe Universitat
Sponsor: Alimentiv Inc.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.