A Study Observing Everyday Effectiveness and Safety of the Drug Elafibranor in Participant
A Study Observing Everyday Effectiveness and Safety of the Drug Elafibranor in Participants With Primary Biliary Cholangitis Who Are Receiving Ongoing Treatment
Status: rekrutiert · ohne Phasenangabe · Studientyp: OBSERVATIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 424
Worum es geht
This study will collect information from participants with Primary Biliary Cholangitis (PBC) as they use the drug elafibranor in real world setting. PBC is a progressive rare liver disease in which tubes in the liver called bile ducts are damaged. The liver damage in PBC may lead to scarring (cirrhosis). PBC may also be associated with multiple symptoms including pruritus (itching) and fatigue. Many patients with PBC may require liver transplant or may die if the disease progresses and a liver transplant is not done. In this study the main aim is to observe the effectiveness, safety and tolerability of elafibranor in participants with PBC who are receiving treatment in real world setting. The total study duration for each participants will be 60 months (approximately 5 years).
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Geschlecht: ALL
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Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Charite Universitatsmedizin Berlin
- DRK Kliniken Berlin Mitte
- Gastroenterologsiche Studiengesellschaft Herne
- Hospital of the Merciful Brothers Trier
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
- Studiengesellschaft BSF
- Universitaet des Saarlandes
- Universitaetsklinikum Leipzig
Sponsor: Ipsen
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.