Anti-viral Action Against Type 1 Diabetes Autoimmunity
Anti-viral Action Against Type 1 Diabetes Autoimmunity
Status: rekrutiert · Phase IV · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 2.252
Worum es geht
The study GPPAD-05 AVAnT1A is a phase 4 clinical trial intending to enroll 2252 children, who will be randomly assigned to receive COVID-19 vaccination (Comirnaty® 3 μg Omicron XBB.1.5 or new variant Comirnaty vaccines ) or placebo from age 6 months. The study is an investigator initiated, randomized, controlled, multicentre, multinational, primary prevention trial for children at increased risk of type 1 diabetes. The primary objective is to determine whether vaccination of children with elevated genetic risk for type 1 diabetes against COVID-19 from 6 months of age reduces the cumulative incidence of islet autoantibodies or type 1 diabetes in childhood. Secondary objectives are: 1. to determine whether vaccination against COVID-19 similarly reduces the cumulative incidence of multiple islet autoantibodies in childhood. 2. to determine whether vaccination against COVID-19 similarly reduces the cumulative incidence of type 1 diabetes in childhood and 3. to determine whether vaccination against COVID-19 similarly reduces the cumulative incidence of celiac disease-associated transglutaminase autoantibodies in childhood. Further exploratory objectives are described in the study p
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: ja, ausdrücklich gesucht
- Alter: 3 Months bis 4 Months
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- AUF DER BULT, Kinder- und Jugendkrankenhaus
- Klinik und Poliklinik f. Kinder und Jugendmedizin, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Technische Universität Dresden
- Klinikum rechts der Isar of Technical University Munich and Institute for Diabetes Research, Helmholtz Munich
Sponsor: Technical University of Munich
Der vollständige Registereintrag (NCT06452654) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.