Bioavailability, Biopotency and Food Effect Study of SCD0503 Compared to Subcutaneous Regu
Bioavailability, Biopotency and Food Effect Study of SCD0503 Compared to Subcutaneous Regular Human Insulin
Status: rekrutiert · Phase I · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 16
Worum es geht
Reason for the study The participants have been diagnosed with type 1 diabetes and are being treated with standard insulin therapy. The sponsor of the study is developing a new insulin-based medicine that can be taken by mouth (orally). For this reason, the investigational product named SCD0503 is to be tested in the study. The sponsor wants to investigate the course of blood concentrations and the blood sugar-lowering effect of the investigational product and to find out whether SCD0503 is safe. Investigational product tested in this study The investigational product tested, SCD0503, is still under clinical evaluation and has not yet been approved for your treatment. The active ingredient is regular human insulin, which has been used for many years in approved medicines for the treatment of diabetes. SCD0503 is being used in humans for the first time in this study. Study procedures The study will last for approximately 1 to 4 months. During this time, the participant will come to the investigational site 8 times for visits. During 4 visits the participant will undergo a clamp examination. The blood sugar-lowering effect of the investigational product is determined using a clam
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis 64 Years
- Geschlecht: MALE
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
Sponsor: Sam Chun Dang Pharm. Co. Ltd.
Der vollständige Registereintrag (NCT07634770) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.