Substudy 06C: A Study of Investigational Agents With Pembrolizumab (MK-3475) and Chemother
Substudy 06C: A Study of Investigational Agents With Pembrolizumab (MK-3475) and Chemotherapy in Participants With First-Line Locally Advanced Unresectable/Metastatic Gastroesophageal Adenocarcinoma (MK-3475-06C/KEYMAKER-U06)
Status: rekrutiert · Phase I / Phase II · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 160
Worum es geht
This is a phase 1/2, multicenter, open-label umbrella platform study that will evaluate the safety and tolerability of investigational agents with pembrolizumab and fluoropyrimidine chemotherapy for the first-line (1L) treatment of participants with locally advanced unresectable or metastatic human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative gastric, gastroesophageal junction, or esophageal adenocarcinoma. This substudy will have two phases: a safety lead-in phase and an efficacy phase. The safety lead-in phase will be used to evaluate the safety and tolerability, and to establish a recommended Phase 2 dose (RP2D) for investigational agents in combination with chemotherapy and immunotherapy. There is no formal hypothesis in this study.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Gastroesophageal Junction
- Gastroesophageal Adenocarcinoma
- Esophageal Neoplasms
- Esophageal Cancer
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Facharztzentrum Eppendorf-Facharztzentrum Eppendorf ( Site 6807)
- NCT-Department of Medical Oncology ( Site 6809)
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Medical Dept I - Medical Oncology ( Site 6806)
- Universitaetsklinikum Duesseldorf-Gastroenterology, Hepatology and Infectiology ( Site 6802)
Sponsor: Merck Sharp & Dohme LLC
Der vollständige Registereintrag (NCT06469944) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.