A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib Plus CDK4/6 Inhibitor and Letrozo
A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib Plus CDK4/6 Inhibitor and Letrozole vs Placebo + CDK4/6i and Letrozole in Participants With Endocrine-Sensitive PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 450
Worum es geht
This study will evaluate the efficacy and safety of the combination of inavolisib plus a cyclin-dependent kinase 4 and 6 inhibitor (CDK4/6i) and letrozole versus placebo plus a CDK4/6i and letrozole in the first-line setting in participants with endocrine-sensitive PIK3CA-mutated hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-), advanced breast cancer (ABC).
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
- Köln
- Dresden
- Essen
- Hamburg
- Hannover
- Heidelberg
- Koblenz
- Langen
- Münster
- Potsdam
- Regensburg
- Saarbrücken
- Tübingen
- Ulm
Prüfzentren
- Caritas Klinik St. Theresia -Frauenklinik Brustzentrum
- Caritas-Krankenhaus St. Josef
- Dres. Andreas Köhler und Roswitha Fuchs
- InVO - Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
- Klinikum Ernst von Bergmann
- Klinikum Essen-Mitte Ev. Huyssens-Stiftung / Knappschafts GmbH
- Kooperatives Mammazentrum Hamburg Krankenhaus Jerusalem
- Medizinische Hochschule Zentrum Frauenheilkunde Abt.Gynäkologische Onkologie
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
- St. Elisabeth Krankenhaus Köln GmbH
- Universitätsklinik Tübingen
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
Sponsor: Hoffmann-La Roche
Der vollständige Registereintrag (NCT06790693) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.