A Study to Learn More About How Well Finerenone Works, How Safe it is, and How it Moves In
A Study to Learn More About How Well Finerenone Works, How Safe it is, and How it Moves Into, Through, and Out of the Body Compared to Placebo When Taken With Standard Treatment in Children With Heart Failure and Left Ventricular Systolic Dysfunction
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 111
Worum es geht
Researchers are looking for a better way to treat children who have heart failure with left ventricular systolic dysfunction (LVSD). Heart failure is a serious condition where the heart is unable to pump enough blood to meet the body's needs. This can lead to symptoms like shortness of breath, fatigue, and poor growth in children. The study treatment, finerenone (also called BAY94-8862), works by blocking a protein involved in inflammation, scarring, and thickening of the heart and blood vessels. This may help the heart to pump blood more effectively. This is the first study to explore its use specifically for children with heart failure and LVSD. The main purpose of this study is to learn if finerenone works to help the heart compared to placebo in children with heart failure and LVSD. For this, the researchers will collect and analyze data on the levels of a protein called NT-proBNP in the blood, which indicates heart stress, and monitor the safety of the treatment. The study will include children with heart failure and LVSD aged from 6 months to less than 18 years. The study participants will be randomly assigned to one of two treatment groups. Based on their group, they will
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Left Ventricular Systolic Dysfunction
- Heart Failure (Pediatric)
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 6 Months bis 17 Years
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH - Kinderherzzentrum und Zentrum für angeborene Herzfehler
- Universitätsklinikum Köln - Kinderkardiologie
- Universitätsklinikum Tübingen, Kinderheilkunde II - Kinderkardiologie, Pulmologie, Intensivmedizin
Sponsor: Bayer
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Weitere Studien zur selben Erkrankung
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.