Marker - Adjusted Therapy Comparing Adjuvant Elacestrant With Standard Endocrine Treatment

Marker - Adjusted Therapy Comparing Adjuvant Elacestrant With Standard Endocrine Treatment in Genomically and/or Clinically High-risk ER+/HER2- eBC

Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 1.520

Worum es geht

In this clinical trial, the Sponsor plans to investigate whether patients with HR+/HER2- eBC identified during routine clinical assessments and treatments as having intermediate to high-risk (based on Oncotype DX® or similar tests and on response assessment to 2-6 weeks of preoperative ET) achieve a survival benefit from an initial 5-years use of elacestrant (with or without a CDK 4/6 inhibitor) followed by SoC ET for further 0-2.5 years in comparison to at least 5 up to 7.5 years SoC ET therapy (+/- CDK4/6 inhibitor). Based on several studies in the metastatic setting, it is reasonable to assume that the adjuvant use of elacestrant with or without CDK 4/6 inhibitors will prevent or delay the activation of mechanisms conferring resistance to ET (e.g., ESR1 mutations).

Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.

Untersuchte Erkrankungen

• Breast Cancer
• HR+/HER2- Breast Cancer

Wer teilnehmen kann

• Gesunde Freiwillige: nein
• Alter: 18 Years bis —
• Geschlecht: ALL

Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.

Wo rekrutiert wird

• Mannheim
• Tübingen
• Esslingen am Neckar
• Freiburg im Breisgau
• Amberg
• Augsburg
• München
• Würzburg
• Cottbus - Chóśebuz
• Hamburg
• Bremen
• Bad Nauheim
• Frankfurt am Main
• Kassel
• Hannover
• Hildesheim
• Stade
• Bonn
• Bottrop
• Dortmund

Prüfzentren

• Brustzentrum Niederrhein, Johanniter Bethesda Krankenhaus
• Centrum für Hämatologie und Onkologie Bethanien
• Elisabeth Krankenhaus GmbH Brustzentrum
• Gemeinschaftspraxis Frauenärzte am Bahnhofsplatz
• Gesundheitszentrum Wetterau gGmbH Gynäkologische Ambulanz
• HELIOS Klinikum Berlin-Buch GmbH Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
• Haematologie-Onkologie im Zentrum MVZ GmbH
• Haematologisch Onkologische Schwerpunktpraxis
• Helios Universitaetsklinikum Wuppertal Landesfrauenklinik - Brustzentrum
• Hämatologische Onkologische Praxis im Medicum
• Johanniter GmbH Onkologisches Zentrum
• Klinik Dr. Hancken GmbH

Sponsor: Women's Cancer Study Group GmbH

Der vollständige Registereintrag (NCT07242352) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.

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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.