Phase III Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and Impact on Quality of Life of Capivas
Phase III Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and Impact on Quality of Life of Capivasertib Alongside Standard-of-care Endocrine Treatment in Patients With HR+/HER2- Advanced Breast Cancer and Progression on Prior Endocrine-based Treatment
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 250
Worum es geht
This is a multicentre phase-III-trial to evaluate the use of capivasertib in patients with HR+/HER2- advanced breast cancer and progression on prior endocrine-based treatment. The goal of this study is 1. To evaluate benefit of capivasertib regarding time to next treatment (TTNT1) - i.e., time "on treatment" with capivasertib. 2. To evaluate the benefits of patient reported outcome(PRO)-adherence regarding the deterioration of quality of life (DQoL)-free interval. There is no active comparison group but a historical control group consisting of data of patients treated within the CAPItello-291-study.. Participants will take capivasertib accompanied by standard of care endocrine treatment and are asked to document ther quality of life on standardised questionnaires. Optionally, patients can use eHealth support via their own smart phones.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Breast Cancer
- HR-positive Breast Cancer
- Advanced Breast Cancer
- Metastatic Breast Cancer
- HER2-negative Breast Cancer
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- AGAPLESION Markus Krankenhaus
- Brustzentrum Niederrhein, Johanniter Bethesda Krankenhaus
- Evanglisches Kliniken Essen Mitte
- Gynäkologische Gemeinschaftspraxis-Ärztehaus am Bahnhofsplatz
- Kliniken der Stadt Köln gGmbH, Krankenhaus Holweide
- Klinikum der Universität München
- MKS St. Paulus GmBH Mariankrankenhaus
- MVZ Media Vita (St. Franziskus-Hospital Münster)
- Mammazentrum Hamburg am Krankenhaus Jerusalem
- Rotkreuzkliniken München
- St. Elisabeth-Krankenhaus GmbH, Brustzentrum - Senologie
- Universitätsklinikum Essen
Sponsor: Women's Cancer Study Group GmbH
Der vollständige Registereintrag (NCT07281833) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.