A Study to Test Whether Nerandomilast Helps People With Systemic Sclerosis
A Study to Test Whether Nerandomilast Helps People With Systemic Sclerosis
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 448
Worum es geht
Nerandomilast is being developed to help people with systemic sclerosis by potentially improving symptoms and slowing disease progression. This study is open to adults who are at least 18 years old and have systemic sclerosis (SSc). People can join the study if they have limited or diffuse cutaneous SSc with disease onset within 7 years of the first non-Raynaud's symptom. The purpose of this study is to find out whether a medicine called nerandomilast helps people with systemic sclerosis. This study also aims to find out how well nerandomilast is tolerated in people with systemic sclerosis. Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. One group takes nerandomilast tablets and the other group takes placebo tablets. Placebo tablets look like nerandomilast tablets but do not contain any medicine. Participants take the tablets twice a day. Participants are in the study for 1 to about 4 years. During this time, they visit the study site regularly and get phone calls from the site staff. During study visits participants regularly have blood samples taken and doctors check changes in skin thickening, lung function, and internal organs, overall health and the safet
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
- Bad Bramstedt
- Berlin
- Dresden
- Freiburg im Breisgau
- Hannover
- Heidelberg
- Lübeck
- Münster
- Oberhausen
- Tübingen
- Vogelsang
Prüfzentren
- Auenlandklinik Bad Bramstedt GmbH
- Helios Fachklinik Vogelsang-Gommern GmbH
- Helios St. Elisabeth Klinik Oberhausen
- Immanuel-Krankenhaus GmbH
- Medizinische Hochschule Hannover
- Technische Universität Dresden
- Universitätsklinikum Freiburg
- Universitätsklinikum Heidelberg
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
- Universitätsklinikum Tübingen
- Westfälische Wilhelms-Universität Münster
Sponsor: Boehringer Ingelheim
Der vollständige Registereintrag (NCT07497087) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.