Evaluating the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Safety of Efgartigimod Administered
Evaluating the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Safety of Efgartigimod Administered Intravenously in Children With Generalized Myasthenia Gravis
Status: rekrutiert · Phase II / Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 12
Worum es geht
The purpose of this trial is to investigate the PK, PD, safety, and activity of efgartigimod IV in children and adolescents aged from 2 to less than 18 years of age with gMG. Trial details include: * The maximum trial duration for each individual participant will be approximately 28 weeks * The treatment duration will be 8 weeks for the dose-confirmatory part (Part A) and 18 weeks for the treatment response-confirmatory part (Part B)
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 2 Years bis 18 Years
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Virchow-Klinikum - Sozialpadiatrisches Zentrum
- Universitätsklinikum Essen
Sponsor: argenx
Der vollständige Registereintrag (NCT04833894) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.