A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Inavolisib in Combination With Phesgo Versu
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Inavolisib in Combination With Phesgo Versus Placebo in Combination With Phesgo in Participants With PIK3CA-Mutated HER2-Positive Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 230
Worum es geht
This study will evaluate the efficacy and safety of inavolisib in combination with Phesgo (pertuzumab, trastuzumab, and rHuPH20 injection for subcutaneous use) compared with placebo in combination with Phesgo, as maintenance therapy, after induction therapy in participants with previously untreated HER2-positive advanced breast cancer (ABC).
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
- Amberg
- Berlin
- Bottrop
- Düsseldorf
- Erfurt
- Erlangen
- Freiburg im Breisgau
- München
- Münster
- Saarbrücken
- Stralsund
- Ulm
Prüfzentren
- Caritas Klinik St. Theresia -Frauenklinik Brustzentrum
- Frauenarztpraxis Dr. Apel, Dr. Kolpin
- Gynonco Düsseldorf, MVZ Medical Center GmbH
- Gynäkologie Kompetenzzentrum
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch
- Klinik & Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Campus Innenstadt
- Klinikum St. Marien
- Marienhospital Bottrop gGmbH
- Praxis für Interdisziplinäre Onkologie und Hämatologie GbR
- St. Franziskus Hospital Münster;Studiensekretariat der onkologischen Zentren
- Universitätsfrauenklinik Ulm
- Universitätsklinikum Erlangen
Sponsor: Hoffmann-La Roche
Der vollständige Registereintrag (NCT05894239) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.