A Phase Ⅲ Clinical Study of HLX22 in Combination With Trastuzumab and Chemotherapy for the
A Phase Ⅲ Clinical Study of HLX22 in Combination With Trastuzumab and Chemotherapy for the Treatment of Gastroesophageal Junction and Gastric Cancer
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 550
Worum es geht
This is a double-blind, randomized, multiregion, comparative phase Ⅲ clinical study designed to evaluate the efficacy and safety of HLX22 in combination with trastuzumab and chemotherapy as first-line treatment in patients with HER2-positive locally advanced/metastatic adenocarcinoma of the gastric and/or gastroesophageal junction (G/GEJ).Eligible subjects will be randomized to the two groups based on a 1:1 ratio. Enrolled subjects shall be treated with the study drug until the loss of clinical benefit, death, intolerable toxicity, withdrawal of informed consent, or other reasons specified by the protocol (whichever occurs first).
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Gastroesophageal-junction Cancer
- Monoclonal Antibody
- Gastric Cancer
- HER2-positive Gastric Cancer
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH (EvKB)
- Hamatologisch-Onkologischen Praxis Eppendorf (HOPE)
- Klinikum St. Marien Amberg
- Kreiskliniken Reutlingen gGmbH
- Medizinische Hochschule Hannover
- SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
- Universitaetsklinikum Carl-Gustav-Carus
Sponsor: Shanghai Henlius Biotech
Der vollständige Registereintrag (NCT06532006) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.