Study of TDXd, Chemotherapy, Pembrolizumab, and Trastuzumab in First-Line Metastatic HER2-
Study of TDXd, Chemotherapy, Pembrolizumab, and Trastuzumab in First-Line Metastatic HER2-Positive Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 726
Worum es geht
This clinical trial is designed to assess the efficacy and safety of the triplet combination of trastuzumab deruxtecan (ENHERTU, T-DXd, DS-8201a) plus a fluoropyrimidine plus pembrolizumab versus standard of care (SoC) chemotherapy plus trastuzumab plus pembrolizumab as first-line therapy in participants with unresectable, locally advanced or metastatic HER2-positive tumor PD-L1 CPS ≥1 gastric or GEJ cancer in the Main Cohort. An Exploratory Cohort will also be evaluated to assess the efficacy and safety of T-DXd plus a fluoropyrimidine versus SoC chemotherapy plus trastuzumab in participants with unresectable, locally advanced or metastatic HER2-positive tumor PD-L1 CPS \<1 gastric or GEJ cancer.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Gastric Cancer
- Gastroesophageal Junction Cancer
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Charité Universitätsmedizin Berlin - Campus Virchow-Klinikum
- Klinikum Chemnitz gGmbH
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
- Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Universitaetsklinikum Heidelberg
- Universitaetsklinikum Leipzig AoeR
- Vivantes Klinikum im Friedrichshain
Sponsor: Daiichi Sankyo
Der vollständige Registereintrag (NCT06731478) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.