A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial on Efficacy and Safety of Fluticasone
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial on Efficacy and Safety of Fluticasone Propionate/Albuterol Sulfate Combination in Participants 12 Years and Older With Asthma
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 724
Worum es geht
The primary objective of the trial is to evaluate the efficacy of fluticasone propionate/albuterol sulfate multidose dry powder inhaler with electronic module (Fp/ABS eMDPI). Secondary objectives are: * To evaluate the efficacy of Fp/ABS eMDPI administered four times daily * To evaluate the safety and tolerability of Fp/ABS eMDPI administered four times daily over four weeks * To investigate the pharmacokinetics of Fp/ABS eMDPI, ABS eMDPI and Fp eMDPI after administration of a single dose The planned study duration for each participant is approximately 10 weeks, excluding an optional prescreening visit.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 12 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Teva Investigational Site 32876
- Teva Investigational Site 32877
- Teva Investigational Site 32878
- Teva Investigational Site 32879
- Teva Investigational Site 32880
- Teva Investigational Site 32881
- Teva Investigational Site 32882
- Teva Investigational Site 32883
- Teva Investigational Site 32884
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- Teva Investigational Site 32887
- Teva Investigational Site 32888
Sponsor: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC
Der vollständige Registereintrag (NCT06664619) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.