Comparison of the Outcomes of Single vs Multiple Arterial Grafts in Women
Comparison of the Outcomes of Single vs Multiple Arterial Grafts in Women
Status: rekrutiert · ohne Phasenangabe · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 2.300
Worum es geht
The central hypothesis of ROMA:Women is that the use of multiple arterial grafting (MAG) will improve clinical outcomes and quality of life (QOL) compared to single arterial grafting (SAG). The specific aims of ROMA:Women are: Aim 1: Determine the impact of MAG vs SAG on major adverse cardiac and cerebrovascular events in women undergoing coronary artery bypass grafting (CABG). The investigators will compare major adverse cardiac and cerebrovascular events (death, stroke, non-procedural myocardial infarction, repeat revascularization, and hospital readmission for acute coronary syndrome or heart failure) in a cohort of 2,300 women randomized 1:1 to MAG or SAG. Differences by important clinical and surgical subgroups (patients younger or older than 70 years, diabetics, racial and ethnic minorities, on vs off pump CABG, type of arterial grafts used) will also be evaluated. The women enrolled in the ongoing ROMA trial (anticipated to be approximately 690) will be included in ROMA:Women, increasing efficiency and reducing enrollment time. Hypothesis 1.0. MAG will reduce the incidence of major adverse cardiac and cerebrovascular events. Hypothesis 1.1. The improvement with MAG will
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Heart Diseases
- Coronary Artery Disease
- Coronary Artery Bypass Grafting
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: FEMALE
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
- Bad Krozingen
- Bad Oeynhausen
- Berlin
- Duisburg
- Düsseldorf
- Erlangen
- Essen
- Frankfurt am Main
- Gießen
- Göttingen
- Heidelberg
- Jena
- Leipzig
- München
- Stuttgart
- Trier
Prüfzentren
- Deutsches Herzzentrum der Charite
- Duisburg Heart Center
- Dusseldorf University
- Essen University
- Frankfurt University
- HDZ NRW Bad Oeynhausen Germany
- Heart Center Herzzentrum, Leipzig
- Heidelberg University
- Jena University Hospital
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
- Robert-Bosch-Hospital Stuttgart Germany
- TUM University Hospital German Heart Center
Sponsor: Weill Medical College of Cornell University
Der vollständige Registereintrag (NCT04124120) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.