A Phase II Randomized, Open Label Non-inferiority Study of NiraParib Maintenance After 3 v
A Phase II Randomized, Open Label Non-inferiority Study of NiraParib Maintenance After 3 vs. 6 Cycles of Platinum-based Chemotherapy in completeLy debUlked Advanced HRDpositive High-grade Ovarian Cancer patientS in First Line Therapy
Status: rekrutiert · Phase II · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 640
Worum es geht
Multicenter, randomized, open label study including patients with advanced HRDpositive high-grade ovarian cancer, fallopian tube cancer, primary peritoneal cancer and clear cell carcinoma of the ovary with no residual tumor mass following primary tumor debulking to determine recurrence free survival in patients treated with 3 cycles carboplatin + paclitaxel and maintenance therapy with niraparib vs. 6 cycles carboplatin + paclitaxel and maintenance therapy with niraparib.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Ovarian Cancer
- Fallopian Tube Cancer
- Primary Peritoneal Carcinoma
- Clear Cell Carcinoma
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: FEMALE
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
- Aachen
- Baden-Baden
- Berlin
- Bonn
- Köln
- Detmold
- Dortmund
- Dresden
- Düsseldorf
- Freiburg im Breisgau
- Göttingen
- Hamburg
- Heilbronn
- Kiel
- Leipzig
- Mainz
- München
- Schwäbisch Hall
- Unna
- Wiesbaden
Prüfzentren
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow Klinikum
- Christliches Klinikum Unna Mitte
- DRK-Kliniken Berlin-Köpenick
- Diakonie Klinikum Schwäbisch Hall
- Florence-Nightingale-Krankenhaus Düsseldorf-Kaiserswerth
- Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
- Klinikum Dortmund - Klinikum der Universität Witten Herdecke
- Klinikum Dritter Orden
- Klinikum Lippe
- Klinikum Mittelbaden Baden-Baden Bühl
- SLK-Kliniken Heilbronn
- Uniklinikum Bonn
Sponsor: North Eastern German Society of Gynaecological Oncology
Der vollständige Registereintrag (NCT05460000) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.