Beamion BCGC-1: A Study to Find a Suitable Dose of Zongertinib Used Alone and in Combinati

Beamion BCGC-1: A Study to Find a Suitable Dose of Zongertinib Used Alone and in Combination With Other Treatments to Test Whether it Helps People With Different Types of HER2+ Cancer That Has Spread

Status: rekrutiert · Phase I / Phase II · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 768

Worum es geht

This study is open to adults aged 18 years and older with different types of HER2+ cancer that has spread and cannot be removed by surgery. People can take part in this study if their tumours show HER2 aberrations and previous treatment was not successful. The purpose of this study is to find a suitable dose of zongertinib that people with different types of HER2+ cancer that has spread can tolerate best when taken together with trastuzumab deruxtecan (T-DXd), with trastuzumab emtansine (T-DM1), with trastuzumab and capecitabine, with zanidatamab, or with mFOLFOX6 (with or without trastuzumab). Another purpose is to check whether zongertinib alone and in combination with other treatments can make tumours shrink. Zongertinib inhibits HER2. HER2 causes cancer cells to grow. In this study, participants receive treatment in cycles. Study participants are treated with zongertinib alone or in combination with other treatments. This study has 2 parts. In Part 1, participants in different groups receive increasing doses of zongertinib. In Part 2, participants are put into different groups by chance. Each group receives a different dose of zongertinib. Every participant has an equal chance

Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.

Untersuchte Erkrankungen

• Metastatic Breast Cancer
• Metastatic Gastric Adenocarcinoma
• Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma
• Esophageal Adenocarcinoma
• Colorectal Cancer

Wer teilnehmen kann

• Gesunde Freiwillige: nein
• Alter: 18 Years bis —
• Geschlecht: ALL

Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.

Wo rekrutiert wird

• Dresden
• Erlangen
• Essen
• Hamburg
• Mannheim
• Ulm

Prüfzentren

• Asklepios Kliniken GmbH & Co. KGaA
• Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbh
• Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
• Universitätsklinikum Erlangen
• Universitätsklinikum Mannheim GmbH
• Universitätsklinikum Ulm

Sponsor: Boehringer Ingelheim

Der vollständige Registereintrag (NCT06324357) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.

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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.