Elacestrant + Everolimus in Patients ER+/HER2-, ESR1mut, Advanced Breast Cancer Progressin
Elacestrant + Everolimus in Patients ER+/HER2-, ESR1mut, Advanced Breast Cancer Progressing to ET and CDK4/6i.
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 240
Worum es geht
This trial will study a type of advanced breast cancer (ABC) defined as endocrine receptor (ER)-positive/human epidermal growth factor receptor 2(HER2)-negative and estrogen receptor 1 (ESR1)-mutated. Patients will be treated with elacestrant, a compound that acts as a selective estrogen receptor degrader, and everolimus (or placebo), a kinase inhibitor indicated for the treatment of postmenopausal women with advanced hormone receptor-positive, HER2-negative breast cancer. The main purpose of the study is to analyze the efficacy (to find out how effective a treatment is) of elacestrant plus everolimus therapy in patients who have ER-positive/HER2-negative, ESR1-mutated, ABC progressing to endocrine therapy and cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitor. The efficacy of elacestrant plus everolimus combination will be determined by assessing the period from elacestrant plus everolimus (or placebo) treatment initiation until to the first occurrence of disease progression, unacceptable toxicity, death, or discontinuation from the study treatment for any other reason, whichever occurs first, defined as progression free survival. Rigorous eligibility criteria based on specific co-m
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Advanced Breast Cancer
- ER-positive Breast Cancer
- HER2-negative Breast Cancer
- ESR1 Gene Mutation
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Hämatologie-Onkologie im Zentrum MVZ GmbH
- Klinikum Worms - Frauenklinik
- MVZ II der Niels Stensen Kliniken
- MVZ Klinikum Aschaffenburg
- Städtisches Klinikum Dessau
- Universitätsklinikum Dusseldorf
- Universitätsklinikum Essen
Sponsor: MedSIR
Der vollständige Registereintrag (NCT06382948) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.