PASS of Xromi Comparing Safety and Effectiveness in Children Under 2 Years With Sickle Cel
PASS of Xromi Comparing Safety and Effectiveness in Children Under 2 Years With Sickle Cell Disease [PRECISE PASS]
Status: rekrutiert · ohne Phasenangabe · Studientyp: OBSERVATIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 180
Worum es geht
This post-authorisation safety and efficacy study (PRECISE PASS) evaluates the use of Xromi® (hydroxycarbamide 100 mg/mL oral solution) in children aged 9 months to under 2 years with sickle cell disease (SCD). The objective is to assess the safety profile and clinical effectiveness of Xromi® under routine clinical conditions. The study includes a prospective cohort of Xromi®-treated patients and a matched retrospective comparator cohort of untreated patients. Participants will be followed for 24 months from treatment initiation or matched index date.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 9 Months bis 23 Months
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
Sponsor: Nova Laboratories Limited
Der vollständige Registereintrag (NCT06923111) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
Drei Fragen, dann fragen wir bei den Prüfzentren in Ihrer Nähe nach, ob eine passende Studie Teilnehmer aufnimmt. Kostenlos und unverbindlich.
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Weitere Studien zur selben Erkrankung
- A Research Study Looking at Long-term Treatment With Etavopivat in People With Sickle Cell
- Evaluation of Efficacy and Safety of a Single Dose of CTX001 in Participants With Transfus
- The Efficacy and Safety of Rilzabrutinib in Participants Aged 10 to 65 Years With Sickle-c
- Rollover Study for Patients With Sickle Cell Disease Who Have Completed a Prior Novartis-S
- Sickle-cell Disease Registry of the GPOH
- A Trial to Assess Haploidentical T-depleted Stem Cell Transplantation in Patients With SCD
Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.