Ivosidenib and Azacitidine With or Without Venetoclax in Adult Patients With Newly Diagnos
Ivosidenib and Azacitidine With or Without Venetoclax in Adult Patients With Newly Diagnosed IDH1-Mutated AML or MDS/AML Considered Ineligible for Intensive Chemotherapy
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 227
Worum es geht
The standard treatment for patients with acute myeloid leukemia (AML) with an abnormality in the IDH1 gene, who are not eligible for intensive chemotherapy, is a combination of ivosidenib and azacitidine. In this study it is investigated whether adding venetoclax to the standard treatment can improve the outcome of the treatment of this specific form of AML. The safety is investigated and how well it works. In order to properly assess the value of venetoclax, the effect of venetoclax is compared with the effect of a placebo. A placebo is a product without an active ingredient, a 'fake medicinal product'.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
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Prüfzentren
- DE-Berlin-CAMPUSBENFRANKLIN
- DE-Berlin-CAMPUSVIRCHOW
- DE-Berlin-VIVANTESNEUKOLLN
- DE-Bochum-RUB
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- DE-Bremen-KBM
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- DE-Flensburg-MALTESER
- DE-Freiburg-UNIKLINIKFREIBURG
- DE-Greifswald-UNIGREIFSWALD
- DE-Halle-UMH
Sponsor: Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland
Der vollständige Registereintrag (NCT07075016) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.