Intracranial Injection of NK-92/5.28.z Cells in Combination With Intravenous Ezabenlimab i
Intracranial Injection of NK-92/5.28.z Cells in Combination With Intravenous Ezabenlimab in Patients With Recurrent HER2-positive Glioblastoma
Status: rekrutiert · Phase I · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 42
Worum es geht
The main objective of this clinical study is to evaluate the safety and tolerability of NK-92/5.28.z and to determine the maximum tolerated dose or maximum feasible dose (MFD). Recommended phase 2 doses both for intraoperative injections only (RP2Diio) and repetitive injections (RP2Dri) will be determined. Frequent side effects and target organs of toxicity and their severity, duration and reversibility will be determined. Furthermore, pharmacokinetics and pharmacodynamics will be examined. In addition, potential signs of anti-tumor activity of NK-92/5.28.z cells will be analyzed. In the separate "CAR2BRAIN-Check" and "CAR2BRAIN-CheckR" cohorts, combination therapy of NK-92/5.28.z with the anti-PD-1 antibody Ezabenlimab (BI 754091) will be tested.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Johann W. Goethe University Hospital, Department of Neurosurgery
- Johann W. Goethe University Hospital, Senckenberg Institute of Neurooncology
- Neurochirurgische Klinik, Universitätsklinikum Heidelberg
- Neurochirurgische Klinik, Universitätsmedizin Mainz
- Neurochirurgische Klinik, Universitätsmedizin Mannheim
Sponsor: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Der vollständige Registereintrag (NCT03383978) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
Drei Fragen, dann fragen wir bei den Prüfzentren in Ihrer Nähe nach, ob eine passende Studie Teilnehmer aufnimmt. Kostenlos und unverbindlich.
Kostenlos und unverbindlich. Wir beraten nicht und empfehlen keine Studie.
Unabhängiges Verzeichnis — kein Geschäftsverhältnis mit diesem Prüfzentrum. Wir fragen für dich freie Plätze und Eignung bei diesem und weiteren Zentren in der Nähe an. Ob und wann ein Kontakt zustande kommt, entscheidet das Prüfzentrum.
Wer hier steht, zahlt nicht für diesen Eintrag — Aufnahme und Reihenfolge folgen allein dem öffentlichen Register. Eintrag korrigieren oder löschen lassen (Widerspruchsrecht nach Art. 21 DSGVO).
Diese Seite ersetzt kein ärztliches Gespräch. Ob eine Studie für Sie infrage kommt, entscheidet allein das Prüfzentrum nach einem Aufklärungsgespräch und einer Eignungsprüfung. Wir bewerten keine Studie, empfehlen keine Behandlung und stehen in keinem Verhältnis zu den Sponsoren.
Weitere Studien zur selben Erkrankung
- The RECMAP-study: Resection With or Without Intraoperative Mapping for Recurrent Glioblast
- The SUPRAMAX Study: Supramaximal Resection Versus Maximal Resection for High-Grade Glioma
- Lorlatinib for Newly-Diagnosed High-Grade Glioma With ROS or ALK Fusion
- The RECSUR-study: Resection Versus Best Oncological Treatment for Recurrent Glioblastoma (
- The PALSUR-study: Palliative Care Versus Surgery in High-grade Glioma Patients (ENCRAM 220
- Glioblastoma Radiotherapy Using IMRT or Proton Beams
Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.